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九江无涉事疫苗

    2018715日国家药品监督管理局发布通告,在对长春长生生物科技有限责任公司开展飞行检查时,发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。本次飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。

    2017113日国家食品药品监管总局公布了在药品抽样检验中检出长春长生生物科技有限责任公司生产的批号201605014-01的百白破疫苗和武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的百白破疫苗效价指标不符合标准规定。

    目前我市使用的第一类由江西省疾病预防控制中心统一招标采购,由厂家冷链配送到省、市级疾控机构,再逐级冷链配送到各接种单位。我市使用的第二类由江西省疾病预防控制中心统一招标,各县级疾病预防控制中心在?江西省医药采购服务平台上选择购买第二类疫苗。经核查,我市未接收长春长生生物科技有限责任公司生产的百白破疫苗和武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的百白破疫苗。

    百白破疫苗效价指标不合格,可能影响免疫保护效果,但经中国食品药品检定研究院对企业报请批签发的疫苗,逐批进行安全性指标检验,该批次疫苗安全性指标符合标准,接种后对人体不会产生危害。

    儿童家长或监护人可以查看儿童预防接种证上的百白破疫苗接种记录,与公布的疫苗生产企业和批号进行对照,判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。也可以咨询接种单位,由接种单位协助查询所接种百白破疫苗的批号,判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。